Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Senin menyetujui vaksin yang diberikan kepada orang hamil untuk melindungi bayi mereka dari RSV, atau virus pernapasan syncytial, selama enam bulan pertama.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Senin menyetujui vaksin yang diberikan kepada orang hamil untuk melindungi bayi mereka dari RSV, atau virus pernapasan syncytial, selama enam bulan pertama.

Suntikan dosis tunggal, yang dibuat oleh Pfizer, memacu produksi antibodi pelindung yang berpindah dari ibu ke bayi melalui plasenta. Ini adalah vaksin pertama yang dapat melindungi bayi dari RSV, yang menyebabkan penyakit pernapasan bagian bawah yang parah pada bayi.

Namun, bulan lalu FDA juga menyetujui obat RSV suntik untuk bayi yang memberikan dosis antibodi langsung ke aliran darah.

Sebelum suntikan Pfizer dapat didistribusikan ke publik, komite penasehat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit masih harus merekomendasikan siapa yang harus menerimanya. Setelah itu, Direktur CDC Dr. Mandy Cohen akan secara resmi merekomendasikan vaksin tersebut.

Pfizer mengatakan bahwa komite penasehat CDC kemungkinan besar akan bertemu pada awal Oktober dan perusahaan berencana untuk membuat vaksin tersedia untuk umum segera setelah direkomendasikan secara resmi.

Suntikan baru, yang disebut Abrysvo, disetujui untuk ibu hamil pada usia kehamilan 32 hingga 36 minggu. Vaksin yang sama telah disetujui pada akhir Mei untuk orang berusia 60 tahun ke atas dan sudah tersedia di lokasi Walgreens tertentu .

RSV secara keseluruhan tergolong ringan, dan sebagian besar anak-anak telah terinfeksi pada usia 2 tahun https://www.vitality-massagetherapy.com/. Namun, dalam kasus yang serius, infeksi dapat menyebabkan pneumonia atau bronkiolitis, yang menyebabkan peradangan pada saluran udara dan menyumbatnya dengan lendir. Orang lanjut usia dan bayi sangat rentan: RSV menyebabkan 300 kematian per tahun pada anak di bawah 5 tahun di AS dan hingga 160.000 rawat inap pada orang berusia 65 tahun ke atas.

Musim RSV tahun lalu membawa lonjakan dramatis dalam penyakit parah yang membuat rumah sakit anak kewalahan. Menurut sebuah penelitian yang diterbitkan bulan ini , sebagian besar bayi yang berakhir di unit perawatan intensif dengan RSV pada akhir 2022 sebelumnya sehat dan lahir cukup bulan .

Perlindungan kuat terhadap penyakit parah — tetapi untuk berapa lama?

Tamara Zangrilli termasuk orang pertama yang menggunakan Abrysvo saat hamil — dia mendaftar untuk uji klinis Pfizer pada tahun 2021.

Zangrilli bekerja sebagai koordinator operasi di Rumah Sakit Anak Colorado dan menyadari risiko kesehatan RSV pada bayi. Meski begitu, dia mengatakan dia memikirkan dengan hati-hati apakah akan mendapatkan vaksin eksperimental atau tidak.

Suami saya dan saya menghabiskan waktu tiga hari hanya untuk memutuskan apakah kami ingin melakukannya atau tidak,” kata Zangrilli.

Pada akhirnya, katanya, kekhawatirannya mengenai bayinya yang terkena RSV teratasi.

Dalam uji klinis tersebut , yang melibatkan hampir 7.400 peserta, Abrysvo ditemukan menurunkan risiko penyakit parah akibat RSV pada bayi sebesar 82% dalam waktu sekitar tiga bulan setelah kelahiran. Sekitar enam bulan, kemanjurannya sekitar 69%.

“Jika digunakan secara luas, akan ada anak-anak yang seharusnya dirawat di rumah sakit, jika tidak maka mereka akan menggunakan ventilator pada musim dingin ini, namun hal itu tidak akan terjadi,” kata Dr. Bill Gruber, wakil presiden senior penelitian dan pengembangan klinis untuk Pfizer. .

Like what you've read?

Join thousands of other traders who receive our newsletter containing; market updates, tutorials, learning articles, strategies and more.

Previous Entry   Next Entry